米FDAが初の互換性ラニビズマブBS承認
2022年8月14日 米食品医薬品局（FDA）
米国食品医薬品局（FDA）は8月2日、滲出型加齢黄斑変性（nAMD）など複数の眼科疾患治療に用いられる抗VEGF抗体薬ラニビズマブ（商品名ルセンティス）の初の互換性のあるバイオ後続品（BS）としてranibizumab-eqrn（商品名Cimerli、Coherus BioSciences,社）を承認した。nAMD、網膜静脈閉塞症（RVO）に伴う黄斑浮腫（CME）、糖尿病黄斑浮腫、糖尿病網膜症および近視性脈絡膜新生血管（mCNV）の全適応症でルセンティスと互換性のある唯一のBSとなる。...