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自動植込み型除細動器などが一部自主改修

2022年8月16日  医薬品医療機器総合機構

医薬品医療機器総合機構(PMDA)は8月10日、日本メドトロニックの「自動植込み型除細動器」(商品名:Cobalt MRI ICDシリーズ)と「除細動機能付植込み型両心室ペーシングパルスジェネレータ」(商品名:Cobalt MRI CRT-Dシリーズ)の自主改修情報(クラスII)を発表した。当該製品において不十分なエネルギーで高電圧治療が行われる可能性があることが判明したための措置で、改修作業は同日より実施している。...