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臨床ニュース
汎用人工呼吸器が一部自主改修
汎用人工呼吸器が一部自主改修
2022年
9月7日
医薬品医療機器総合機構
医薬品医療機器総合機構(PMDA)は9月2日、フクダ電子の「汎用人工呼吸器」(商品名:サーボベンチレータSERVO-air)の自主改修情報(クラスII)を発表した。当該製品で呼吸システムの誤作動が発生する可能性が判明したことと、最新規格適合のためホイールベースに注意ラベルを貼るための措置で、回収作業は2022年8月31日より実施している。...
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