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PDT半導体レーザで一部自主回収

2022年9月13日  医薬品医療機器総合機構

医薬品医療機器総合機構(PMDA)は9月7日、楽天メディカルの「PDT半導体レーザ」(商品名:BioBladeレーザシステム)の自主回収情報(クラスII)を発表した。当該製品の構成品であるニードルカテーテルに問題があることが判明したための措置で、回収作業は同日より実施している。...