米FDAが進行RET融合陽性固形腫瘍にセルペルカチニブ承認
2022年10月1日 米食品医薬品局（FDA）
米国食品医薬品局（FDA）は9月21日、全身治療実施中または実施後に進行し代替治療法のない成人のRET融合遺伝子陽性の局所進行または転移のある固形腫瘍に対し、RET阻害薬セルペルカチニブ（商品名レットヴィモ、Eli Lilly社）を迅速承認制度下で承認した。同日、成人のRET融合遺伝子陽性の局所進行または転移のある非小細胞肺がん（NSCLC）に対してセルペルカチニブを正式承認し、コンパニオン診断薬としてオンコマインDx Target Test（Thermo Fisher Scientific社）を同時承認した。...