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据置型デジタル式循環器用X線透視診断装置が一部自主改修

2022年10月7日  医薬品医療機器総合機構

医薬品医療機器総合機構(PMDA)は10月4日、シーメンスヘルスケアの「据置型デジタル式循環器用X線透視診断装置」(商品名:アーティスicono、アーティスQ)の自主改修情報(クラスII)を発表した。当該製品においてX線管のエラー検出機構に不具合が生じる可能性が判明したための措置で、改修作業(納入先への情報提供)は同日より実施している。...