脳神経外科手術用ナビゲーションユニットが一部自主改修
2022年11月18日 医薬品医療機器総合機構
医薬品医療機器総合機構（PMDA）は11月15日、日本メドトロニックの「脳神経外科手術用ナビゲーションユニット」（商品名：ステルスステーションナビゲーションシステム）の自主改修情報（クラスII）を発表した。当該製品において、ナビゲーション画面の表示に不具合が発生する可能性が判明したための措置で、改修作業は同日より実施している。なお、納入先への情報提供は2021年11月17日‐22年5月27日に実施した。...