米FDAがプラチナ抵抗性卵巣がんに抗体薬物複合体承認
2022年11月23日 m3.com編集部
米国食品医薬品局（FDA）は11月14日、葉酸受容体α（FRα）陽性かつプラチナ製剤抵抗性の卵巣上皮がん、卵管がん、原発性腹膜がんで1-3回の全身療法歴がある成人患者の治療に、FRαを標的とする抗体微小管阻害剤抱合体mirvetuximab soravtansine-gynx（商品名Elahere、ImmunoGen社）を迅速承認制度下で承認した。さらに同日、上述の適応に該当する患者を選択するためのコンパニオン診断VENTANA FOLR1 (FOLR-2.1) RxDx Assay（Ventana Medical Systems社）も承認した。...