米FDAがデノスマブの安全性に注意喚起
2022年12月7日 米食品医薬品局（FDA）
米食品医薬品局（FDA）は11月22日、骨粗鬆症治療薬デノスマブ（商品名プラリア、Amgen社）について、長期安全性試験の中間解析から、進行した慢性腎臓病（CKD）患者の重度の低カルシウム（Ca）血症リスクが高まる可能性があると注意喚起する声明を発表した。デノスマブ投与中の透析患者の低Ca血症を検討したFDA主導の別の予備研究でも、入院や死亡のリスクが高まることが示されており、進行CKDや透析患者に対するデノスマブ投与の安全性に注意を呼び掛けている。...