1. m3.comトップ
  2. 臨床ニュース
  3. 米FDAがIDH1変異陽性再発/難治性AMLにolutasidenib承認

米FDAがIDH1変異陽性再発/難治性AMLにolutasidenib承認

2022年12月11日  m3.com編集部

米国食品医薬品局(FDA)は12月1日、FDA承認の検査で感受性IDH1変異が検出された成人の再発/難治性急性骨髄性白血病(AML)に対し、olutasidenib(商品名Rezlidhia)カプセルを承認した。FDAは同日、olutasidenibが適応となる患者を選択するためのリアルタイムIDH1アッセイ(アボット社)も承認した。...