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ディスクリート方式臨床化学自動分析装置が一部自主改修

2022年12月16日  医薬品医療機器総合機構

医薬品医療機器総合機構(PMDA)は12月12日、ロシュ・ダイアグノスティックスの「ディスクリート方式臨床化学自動分析装置」(商品名:コバスpro、コバスpure)の自主改修情報(クラスII)を発表した。当該製品においてクイックスタートモードを選択した場合に問題が発生する可能性が判明したための措置で、改修作業は同日より実施している。...