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定位放射線治療用加速器システムで一部自主改修

2022年12月20日  医薬品医療機器総合機構

医薬品医療機器総合機構(PMDA)は12月14日、千代田テクノルの「定位放射線治療用加速器システム」(商品名:ZAP-Xラジオサージェリーシステム)の自主改修情報(クラスII)を発表した。当該製品の初期セットアップを一定の条件下で完了すると、不具合が発生する可能性が判明したための措置で、改修作業は同日より実施している。すでに納入先には、文書で事象と対処方法を伝えている。...