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白内障・硝子体手術装置で一部自主回収

2022年12月20日  医薬品医療機器総合機構

医薬品医療機器総合機構(PMDA)は12月15日、エイエムオー・ジャパンの「白内障・硝子体手術装置」(商品名:ホワイトスターシグネチャー、コンパクトintuitiv)の自主回収情報(クラスII)を発表した。当該製品においてカセット部の溶接部に問題がある可能性が判明したための措置で、回収作業は2022年12月14日より実施している。...