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据置型デジタル式循環器用X線透視診断装置が一部自主改修

2023年2月28日  医薬品医療機器総合機構

医薬品医療機器総合機構(PMDA)は2月22日、シーメンスヘルスケアの「据置型デジタル式循環器用X線透視診断装置」(商品名:アーティスpheno)の自主改修情報(クラスII)を発表した。当該製品においてシステムに不具合が発生する可能性が判明したための措置で、改修作業(納入先への情報提供)は同日より実施している。...