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据置型デジタル式汎用X線透視診断装置などが一部自主改修

2023年3月7日  医薬品医療機器総合機構

医薬品医療機器総合機構(PMDA)は3月1日、シーメンスヘルスケアの「据置型デジタル式汎用X線透視診断装置」(販売名:ルミノスセッション、ルミノスセッションMax)、「据置型デジタル式泌尿器・婦人科用X線透視診断」(販売名:ウロスコープオムニアMax)の自主改修情報(クラスII)を発表した。一部製品にて不具合の可能性があると分かったことによる措置で、改修作業(情報提供の開始)は同日より実施している。...