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免疫発光測定装置が一部自主改修

2023年3月9日  医薬品医療機器総合機構

医薬品医療機器総合機構(PMDA)は3月3日、ベックマン・コールターの「免疫発光測定装置」(商品名:Access2イムノアッセイシステム、Access2イムノアッセイシステムPRO)の自主改修情報(クラスII)を発表した。当該製品の分析モジュールに装備されているナットバンドが破損する可能性があることが判明したための措置で、改修作業(納入先への情報提供)は同日より実施している。...