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視覚誘発反応刺激装置が一部自主改修

2023年3月13日  医薬品医療機器総合機構

医薬品医療機器総合機構(PMDA)は3月7日、ユニークメディカルの「視覚誘発反応刺激装置」(商品名:LED光刺激装置LFS-101)の自主改修情報(クラスII)を発表した。当該製品のLEDパッドのコネクタ部に不具合が発生する可能性が判明したための措置で、改修作業(納入先への情報提供)は2023年3月8日より実施している。...