重要パラメータ付き多項目モニタが一部自主改修

医薬品医療機器総合機構（PMDA）は3月9日、エドワーズライフサイエンスの「重要パラメータ付き多項目モニタ」（商品名：ヘモスフィア アドバンスドモニタリングプラットフォーム）の自主改修情報（クラスII）を発表した。当該製品においてForeSight組織オキシメーターモジュールのアルゴリズムのデザインに問題があることが判明したための措置で、改修作業は同日より実施している。...