据置型デジタル式乳房用X線診断装置が一部自主回収

医薬品医療機器総合機構（PMDA）は4月25日、富士フイルムの「据置型デジタル式乳房用X線診断装置」（商品名：デジタル式乳房用X線診断装置FDR MS-3500）の自主回収情報（クラスII）を発表した。当該製品において、一部の機能を使用した検査が薬事認証を得ていた認証基準の範囲外であることが判明したための措置で、回収作業は2023年4月24日より実施している。...