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臨床ニュース
非医療従事者向け自動除細動器が一部自主回収
非医療従事者向け自動除細動器が一部自主回収
2023年
6月8日
医薬品医療機器総合機構
医薬品医療機器総合機構(PMDA)は6月2日、オムロンヘルスケアの「非医療従事者向け自動除細動器」〔商品名:除細動パッドパックHDF-PD-3150(「自動体外式除細動器レスキューハートHDF-3500」の構成品)〕の自主回収情報(クラスII)を発表した。当該製品の特定のロットで、バッテリーのスポット溶接に問題がある可能性が判明したための措置で、回収作業(納入先への情報提供)は同日より実施している。...
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