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再使用可能なパルスオキシメータプローブが一部自主回収

2023年7月20日  医薬品医療機器総合機構

医薬品医療機器総合機構(PMDA)は7月13日、マシモジャパンの「再使用可能なパルスオキシメータプローブ」(商品名:マシモSETセンサLNCSリユーザブルセンサシリーズ、マシモSETセンサLNOP TC-I/TF-I、マシモSETセンサM-LNCSリユーザブルセンサシリーズ、マシモRD SETリユーザブルセンサシリーズ)の自主回収情報(クラスII)を発表した。当該製品の一部で測定値の精度に問題がある可能性が判明したための措置で、回収作業は2023年7月11日より実施している。...