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単回使用開創器が一部自主回収

2023年12月27日  医薬品医療機器総合機構

医薬品医療機器総合機構(PMDA)は12月20日、ゲティンゲグループ・ジャパンの「単回使用開創器」(商品名:ACROBAT-iポジショナー)の自主回収情報(クラスII)を発表した。当該製品においてアームの固定に不具合が発生する可能性が判明したための措置で、回収作業は2023年12月19日より実施している。...