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汎用画像診断装置ワークステーション用プログラムが一部自主回収

2024年3月19日  医薬品医療機器総合機構

医薬品医療機器総合機構(PMDA)は3月12日、ダテ・メディカルサービスの「汎用画像診断装置ワークステーション用プログラム」(商品名:echoPlaque画像解析システム)の自主回収情報(クラスII)を発表した。当該製品の出荷判定記録に問題があることが判明したための措置で、回収作業は同日より実施している。...