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補助循環用バルーンポンプ駆動装置が一部自主改修

2024年4月16日  医薬品医療機器総合機構

医薬品医療機器総合機構(PMDA)は4月10日、ゲティンゲグループ・ジャパンの「補助循環用バルーンポンプ駆動装置」(販売名:大動脈内バルーンポンプCARDIOSAVE)の自主改修情報(クラスII)を発表した。一部製品にて不具合の可能性があると分かったことによる措置で、改修作業は2024年4月9日より実施している。...