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臨床ニュース
頭蓋内圧測定用トランスデューサ付カテーテルが一部自主回収
頭蓋内圧測定用トランスデューサ付カテーテルが一部自主回収
2024年
4月22日
医薬品医療機器総合機構
医薬品医療機器総合機構(PMDA)は4月16日、TKBの「頭蓋内圧測定用トランスデューサ付カテーテル」(商品名:ソフィサプレッシオカテーテル)の自主回収情報(クラスII)を発表した。当該製品においてカテーテル近位部から漏出が発生する可能性が判明したための措置で、回収作業(納入先への情報提供)は同日より実施している。...
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