1. m3.comトップ
  2. 臨床ニュース
  3. バイポーラ電極が一部自主回収

バイポーラ電極が一部自主回収

2024年11月20日  医薬品医療機器総合機構

医薬品医療機器総合機構(PMDA)は11月15日、アールイーメディカルの「バイポーラ電極」(販売名:ディスポーザブルバイポーラ電極ペンシルタイプ)約1.7万本の自主回収情報(クラスII)を発表した。当該製品において、外筒電極がハンドルから落下する可能性があることが判明したための措置で、回収作業(納入先への情報提供)は2024年11月14日より実施している。...