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体内固定用ネジが一部自主回収

2025年6月5日  医薬品医療機器総合機構

医薬品医療機器総合機構(PMDA)は5月28日、HOYA Technosurgicalの「体内固定用ネジ」〔販売名:HTSステラプレートシステム(滅菌済)、HTS Suzyアンクルプレートシステム〕約9.2万本の自主回収情報(クラスII)を発表した。当該製品において滅菌包装に問題がある可能性が判明したための措置で、回収作業は20日より実施している。...