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注入用カテーテルが一部自主回収

2025年6月12日  医薬品医療機器総合機構

医薬品医療機器総合機構(PMDA)は6月5日、Integra Japanの「注入用カテーテル」(販売名:エクステンドチップアプリケータ)231個の自主回収情報(クラスII)を発表した。当該製品のエンドトキシン値が基準値を超えている可能性や、滅菌工程の管理が不十分であった可能性が判明したための措置で、回収作業(情報提供)は同日より実施している。...