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植込み能動型機器用プログラマが一部自主回収

2025年6月13日  医薬品医療機器総合機構

医薬品医療機器総合機構(PMDA)は6月9日、日本メドトロニックの「植込み能動型機器用プログラマ(植込み能動型機器管理用プログラム)」(販売名:CT900医師用プログラマ)の自主回収情報(クラスII)を発表した。当該製品の脳深部刺激療法用アプリケーションに不具合が発生することが判明したための措置で、回収作業は2025年6月4日より実施している。...