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再使用可能な内視鏡用能動処置具が一部自主回収

2025年10月2日  医薬品医療機器総合機構

医薬品医療機器総合機構(PMDA)は9月26日、コヴィディエンジャパンの「再使用可能な内視鏡用能動処置具」(販売名:Hugo RASインストゥルメント)の自主回収情報(クラスII)を発表した。当該製品をHugo RASシステムに接続した際に問題が発生する可能性があることが判明したための措置で、回収作業(納入先への情報提供)は同日より実施している。...