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自動植込み型除細動器で一部自主改修

2025年11月1日  医薬品医療機器総合機構

医薬品医療機器総合機構(PMDA)は10月29日、日本メドトロニックの「自動植込み型除細動器」(商品名:Aurora EV ICD MRIデバイス)の自主改修情報(クラスII)を発表した。当該製品の高電圧治療で不具合が発生する可能性があることが判明したための措置で、改修作業(納入先への情報提供)は同日より実施している。...