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脳神経外科手術用ナビゲーションユニットなどが一部自主改修

2025年11月12日  医薬品医療機器総合機構

医薬品医療機器総合機構(PMDA)は11月7日、ブレインラボの「脳神経外科手術用ナビゲーションユニット」(販売名:Curveナビゲーションシステム)などの自主改修情報(クラスII)を発表した。当該製品のソフトウェアに不具合の可能性が判明したための措置で、改修作業は同日より実施している。...