1. m3.comトップ
  2. 臨床ニュース
  3. 循環補助用心内留置型ポンプカテーテル用制御装置が一部自主改修

循環補助用心内留置型ポンプカテーテル用制御装置が一部自主改修

2025年11月12日  医薬品医療機器総合機構

医薬品医療機器総合機構(PMDA)は11月10日、日本アビオメッドの「循環補助用心内留置型ポンプカテーテル用制御装置」(販売名:IMPELLA制御装置)の自主改修情報(クラスII)を発表した。当該製品にてセキュリティ上の問題が判明したための措置で、改修作業(情報提供)は同日より実施している。...