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手術用ナビゲーションユニットが一部自主回収

2025年12月2日  医薬品医療機器総合機構

医薬品医療機器総合機構(PMDA)は11月27日、エンビスタジャパンの「手術用ナビゲーションユニット」(商品名:X-ガイド)の自主回収情報(クラスII)を発表した。当該製品の表面に埋め込まれているBB(位置検出用のボール)の位置に問題がある可能性が判明したための措置で、回収作業は同日より実施している。...