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頭蓋内圧モニタが一部自主改修

2025年12月4日  医薬品医療機器総合機構

医薬品医療機器総合機構(PMDA)は12月1日、TKBの「頭蓋内圧モニタ」(販売名:ソフィサプレッシオICPモニタ)48台の自主改修情報(クラスII)を発表した。当該製品のソフトウェアに不具合があることが判明したための措置で、改修作業(情報提供)は同日より実施している。...