1. m3.comトップ
  2. 臨床ニュース
  3. 心臓・中心循環系用カテーテルガイドワイヤと薬液注入用針で一部自主回収

心臓・中心循環系用カテーテルガイドワイヤと薬液注入用針で一部自主回収

2026年3月31日  医薬品医療機器総合機構

医薬品医療機器総合機構(PMDA)は3月25 日、ニプロの「心臓・中心循環系用カテーテルガイドワイヤ」〔商品名:ナミックカスタムキットN、ナミックカスタムキット(未滅菌)〕と「薬液注入用針」(商品名:ナミックシリンジアンドニードル)の自主回収情報(クラスII)を発表した。当該製品に含まれるロ‐テーティングアダプタ付きシリンジ(アンギオグラフィック・シリンジ)について、接続の不具合が発生する可能性が判明したための措置で、回収作業は同日より実施している。...