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胆管拡張用カテーテルと腸管用バルーンカテーテルで一部自主回収

2026年5月26日  医薬品医療機器総合機構

医薬品医療機器総合機構(PMDA)は5月21日、ボストン・サイエンティフィックジャパンの「胆管拡張用カテーテル」(商品名:CRE胆道拡張バルーンカテーテル)と「腸管用バルーンカテーテル(商品名:CRE下部消化管拡張バルーンカテーテル)の自主回収情報(クラスII)を発表した。当該製品の滅菌包装に問題がある可能性が判明したための措置で、回収作業は同日より実施している。...