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全身用X線CT診断装置が一部自主改修

2026年6月10日  医薬品医療機器総合機構

医薬品医療機器総合機構(PMDA)は6月5日、シーメンスヘルスケアの「全身用X線CT診断装置」(販売名:ゾマトムgo、ゾマトムgo Top/All、ゾマトムPro Pulse、ゾマトムX、ネオトムAlpha、ネオトムAlpha.Prime)33台の自主改修情報(クラスII)を発表した。一部製品のソフトウェアが認証の範囲外の機能を有していたための措置で、改修作業(情報提供)は8日より開始している。...