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据置型デジタル式循環器用X線透視診断装置が一部自主改修

2026年6月20日  医薬品医療機器総合機構

医薬品医療機器総合機構(PMDA)は6月17日、フィリップス・ジャパンの「据置型デジタル式循環器用X線透視診断装置」(商品名:血管造影X線診断装置Azurion、インテグリスアルーラフラットディテクター)の自主改修情報(クラスII)を発表した。当該製品に使用されている有線フットスイッチに問題がある可能性が判明したための措置で、改修作業は2026年6月16日より実施している。...