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据置型デジタル式乳房用X線診断装置が一部自主改修

2026年9月29日  医薬品医療機器総合機構

医薬品医療機器総合機構(PMDA)は9月25日、GEヘルスケア・ジャパンの「据置型デジタル式乳房用X線診断装置」(販売名:乳房用X線診断装置Senographe Pristina)23台の自主改修情報(クラスII)を発表した。一部設定が適切に行われない不具合が判明したための措置で、改修作業(情報提供)は同日より実施している。...