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SBT/CPZに重大副作用など追記、転帰死亡例も

2021年10月14日  医薬品医療機器総合機構

厚生労働省は10月12日、β-ラクタマーゼ阻害剤配合抗生物質製剤の「セフォペラゾンナトリウム・スルバクタムナトリウム」(販売名:スルペラゾン静注用0.5g、同静注用1g、同キット静注用1gなど)の重大な副作用のショック、アナフィラキシー(呼吸困難等)の項に「アレルギー反応に伴う急性冠症候群」の追記などを求める改訂指示を出した。直近3年度に因果関係の否定できない転帰死亡例も報告されている。国内症例の集積などを受けた措置で、医薬品医療機器総合機構(PMDA)が改訂情報を伝えた。...