ゼルヤンツに重大な副作用など追記、転帰死亡例も
2021年10月14日 医薬品医療機器総合機構
厚生労働省は10月12日、ヤヌスキナーゼ（JAK）阻害剤の「トファシチニブクエン酸塩」（販売名：ゼルヤンツ錠5mg）の使用上の注意に対し、重大な副作用の項に「心血管系事象」、「悪性腫瘍」の追記などを求める改訂指示を出した。海外臨床試験（A3921133 試験）の結果などをふまえた措置で、因果関係の否定できない国内の転帰死亡例も報告されている。医薬品医療機器総合機構（PMDA）が改訂情報を伝えた。...