米FDAが早期乳がんの術後補助療法にアベマシクリブ併用承認
2021年10月15日 米食品医薬品局（FDA）
米国食品医薬品局（FDA）は10月12日、成人のホルモン受容体（HR）陽性HER2陰性でリンパ節転移陽性、Ki-67スコア20％以上と再発リスクの高い早期乳がんに用いる術後ホルモン療法の併用薬に、CDK4/6阻害薬として初めてアベマシクリブ（商品名ベージニオ、Eli Lilly社）を承認した。このほか、コンパニオン診断薬としてKi-67 IHC MIB-1 pharmDx（Dako Omnis社）を同時に承認した。...