米FDAが初の互換性のあるヒュミラBS承認

米国食品医薬品局（FDA）は10月18日、一部の炎症性疾患治療に用いる抗TNFα抗体アダリムマブ（商品名ヒュミラ）のバイオ後続品（BS）としてadalimumab-adbm（商品名Cyltezo、Boehringer Ingelheim社）を承認した。モノクローナル抗体製剤と互換性のある同薬剤のBSの承認は、米国で初となる。...