1. m3.comトップ
  2. 臨床ニュース
  3. 米FDAがFHヘテロ接合体にinclisiran承認

米FDAがFHヘテロ接合体にinclisiran承認

2021年12月29日  米食品医薬品局(FDA)

米国食品医薬品局(FDA)は12月22日、家族性高コレステロール血症ヘテロ接合体(HeFH)または動脈硬化性心血管疾患(ASCVD)を有し、LDL-C低下療法を実施してもなおLDL-C値が高い成人患者に対し、低分子干渉RNA(siRNA)治療薬inclisiran注射剤(商品名Leqvio、Novartis Pharmaceuticals社)の食事療法および最大耐用量スタチン治療との併用を承認した。...