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米FDAがイグザレルトに小児VTE適応追加

2021年12月30日  米食品医薬品局（FDA）

米国食品医薬品局（FDA）は12月20日、経口抗凝固薬リバーロキサバン（商品名イグザレルト、Janssen Pharmaceutical社）について、18歳未満の小児の静脈血栓塞栓症（VTE）への適応追加と、新しい剤型として経口懸濁液を承認した。このほか、2歳以上の小児のフォンタン手術後血栓予防にもリバーロキサバンを同時承認した。...