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米の後発薬、6割強は国外製造業者あり

2018年4月25日  British Medical Journal

米国で特許期限が切れ、対応する後発品(ジェネリック薬)が3剤以下の新規処方薬170種(錠剤またはカプセル剤)について、海外からの輸入の可能性を観察研究で検討した。 その結果、109種(64%)は国外規制当局から承認を受けた製造業者が1社以上、32種(19%)は4社以上あった。米国食品医薬品局(FDA)が後発品を承認していない44種のうち、21種(48%)は国外規制当局から承認を受けた製造業者が1社以上、2種(5%)は4社以上あった。...