中国製コロナワクチン、小児でも安全で有効

中国で18歳未満の小児に対する新型コロナウイルス感染症（COVID-19）不活化ワクチンBBIBP-CorV（シノファーム社製）の安全性と免疫原性を第I/II相無作為化二重盲検対照試験で評価した。健康な小児参加者（第I相288例、第II相720例）を年齢別に3群（3-5歳、6-12歳、13-17歳）に層別化し、さらに3用量（ワクチン2μg、4μg、8μg、対照）に割り付けた。 その結果、主な注射部位副反応は疼痛だった（3-5歳のワクチン接種群4％、6-12歳のワクチン接種群9.1％、対照群1.2％、13-17歳のワクチン接種群7.9％）。また、主な全身性副反応は発熱だった（3-5歳のワクチン接種群12.7％、3-5歳の対照群7.1％、6-12歳のワクチン接種群5.2％、6-12歳対照群1.2％、13-17歳のワクチン接種群10.3％、13-17歳の対照群9.5％）。副反応はほとんどが軽度ないし中等度だった。新型コロナウイルス（SARS-CoV-2）に対する中和抗体GMTは、2回目接種から28日後は、3-5105.3-180.2、6-1284.1-168.6、13-17歳88.0-155...