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ファイザー製ワクチン3回目接種は安全で有効

2022年3月31日  New England Journal of Medicine

米国などの3カ国で、新型コロナウイルス感染症(COVID-19)に対するBNT162b2ワクチン(ファイザー社/ビオンテック社)3回目接種の安全性および有効性を第III相プラセボ対照無作為化試験で検討。6カ月以上前にBNT162b2ワクチンを2回接種した16歳以上の参加者をワクチン3回目接種(介入群、5081例)とプラセボ接種(対照群、5044例)に割り付けた。 2回目接種から3回目接種までの期間中央値は、ワクチン群が10.8カ月、プラセボ群が10.7カ月だった。追跡期間中央値は2.5ヵ月だった。3回目接種による局所性および全身性の反応原性事象は全般的にグレードが低かった。新たな安全性の懸念事項は特定されず、心筋炎や心膜炎は報告されなかった。 感染歴がない参加者のうち介入群の6例、対照群の123例が、3回目接種から7日以上経過後にCOVID-19を発症した。これは、相対的なワクチン有効性95.3%に相当した。...