1. m3.comトップ
  2. 海外ジャーナル
  3. 皮膚エリテマトーデスに抗BDCA2抗体litifilimabが有効

皮膚エリテマトーデスに抗BDCA2抗体litifilimabが有効

2022年8月8日  New England Journal of Medicine

皮膚エリテマトーデス(全身症状の有無を問わず)成人患者132例を対象に、抗BDCA2ヒト化モノクローナル抗体litifilimabの疾患活動性に対する有効性を第II相二重盲検無作為化比較試験で検討。患者を無作為化によりlitifilimab群(50、150、450mg)とプラセボ群に割り付けた。 試験開始前の皮膚エリテマトーデス活動性指数(Cutaneous Lupus Erythematosus Disease Area and Severity Index-Activity:CLASI-A)平均スコアは、litifilimab 50mg群が15.2、150mg群が18.4、450mg群が16.5、プラセボ群が16.5だった。16週時点までのCLASI-Aスコア変化率のプラセボ群との差は、50mg群が-24.3ポイント、150mg群が−33.4ポイント、450mg群が-28.0ポイントだった。最少二乗平均変化率を用いた主要解析では、有意な効果が示された。litifilimab群の3例に過敏症、3例に口腔ヘルペス感染、1例に帯状疱疹感染が認められた。litifilimab最終投与4カ月...